药品检验技术指导原则及操作实务培训会通知（第一轮）

来源：乐鱼vip注册    发布时间：2023-12-14 14:25:22

  随着我国药品质量发展要求的逐步的提升，检验领域的逐步扩大，检验技术和仪器设施的更新换代，国际交流和对接的不断深入，检验测试操作的规范性慢慢的受到重视，也更显迫切。因此，中国食品药品检定研究院组织全国药检系统专家编撰了《中国药品检验标准操作规范（2019版）》和《药品检验仪器操作规程及使用指南》，并于2019年8月正式出版。《中国药品检验标准操作规范（2019版）》参考ISO17025和ICH的最新要求新增了分析方法验证、转移和确认指导原则等四部分内容。《药品检验仪器操作规程及使用指南》根据目前药品检验测试常用仪器和最新仪器型号新增10类仪器，删除了45种不常用仪器种类。重点增加了仪器原理、结构原理、保养及故障诊断与排除等内容。内容紧跟时代，突出实用操作。

  为了让该领域从业人员系统掌握药品检验测试的新理论、新方法，规范实验操作，提升检验测试水平，中国医药质量管理协会与中国食品药品检定研究院和其他参与编写单位合作，组织了“《中国药品检验标准操作规范（2019年版）》及《药品检验仪器操作规程及实用指南》系列培训”。培训拟定六期，邀请包括该书编者在内的权威专家作为讲师，全面系统地介绍丛书的重点内容。本次培训为第一期，就检验技术指导原则等新增内容做重点培训，现场解答有关问题，并颁发培训证书。

  二、时间地点时间：2020年2月26-28日，25日报到，28日中午结束。

  共12个专题，包括：分析方法验证、转移、确认；分析仪器确认；天平的使用和称量；控制图制作指导原则；有效数字修约；无菌检查；微生物限度检查；抗生素微生物检定法；滴定液；异常检验结果调查；中药检验标准操作规范概述；高效液相色谱和液质联用仪的使用维护及应用。

  四、培训师资邀请中国食品药品检定研究院、省药检所等参编专家授课，并进行现场指导和答疑分析。

  五、培训人员各省、市药检院/所技术人员、管理人员，药品生产企业质控人员、技术人员，药品研发机构研究人员、管理人员等。

  可通过H5在线报名或邮件报名，报名以收到培训费为准，未收到报名费的报名无效。为了能够更好的保证培训效果，本次培训限定300人，以收到报名费汇款的先后顺序先报先得。

  培训费包含场地费、餐费、培训资料费、培训专家费、培训证书费、工作经费及税金等。培训费由中国医药质量管理协会统一收取，只接受会前银行汇款。

  另外，为了配合此次培训，会务组提供《中国药品检验标准操作规范（2019版）》和《药品检验仪器操作规程及使用指南》一套两本参考书，优惠价600元/套（原价1026元/套），自愿购买。如有购书请在报名表中注明，费用同报名费一起汇款。

  汇款留言请注明：药检1期培训费+联系人姓名+人数。如：药检1期培训费张三1人。

  中国医药质量管理协会提供增值税发票，请在报名表填写准确的开票信息。2月20日前通过银行汇款的，25日报到时领取发票。2月20日之后汇款会后邮寄。

  培训会期间，25日晚餐，26日、27日午餐、晚餐，28日午餐，凭会务发放的就餐券在指定餐厅用餐，费用由会议承担。其他时间用餐自行安排，费用自理。

  培训会务组签订了协议酒店供参训人员选择，费用自理，酒店详情请见第二轮通知。参训人员也可自行预订酒店

  请大家扫描上方二维码添加迟占鑫微信好友，由迟占鑫将大家邀请到本次培训的微信群。培训有关信息会及时在微信群内通知大家。

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