泰安出台底层口腔医疗机构医疗器械办理规范化建造“六有”规范

来源：乐鱼vip注册    发布时间：2024-02-23 14:02:29

  近期，泰安市商场监督办理局在全面贯彻落实《医疗器械监督办理条例》《医疗器械运用质量监督办理办法》的基础上，结合泰安市底层口腔医疗机构发展水平，出台了全市底层口腔医疗机构医疗器械办理规范化建造“六有”规范。

  有准则。应具有契合《医疗器械运用质量监督办理办法》要求，合适本医疗机构的医疗器械进货查验、供方审阅、医疗器械贮存、维护、出入库、效期办理等医疗器械办理准则。

  有职责人。底层口腔医疗机构医疗器械办理准则规则的各项职责应落实到人，职责人员要通过医疗器械相关法令和法规和产品专业相关常识的学习与训练。

  有设备设备。具有与医疗规划相适应的医疗器械存储空间，具有所运用医疗器械说明书要求的存储设备用具。

  有计算机办理系统。具有契合《医疗器械运用质量监督办理办法》要求的计算机办理系统，保证运用的产品可查询、可追溯。暂不具有计算机办理系统条件的，应树立并保存医疗器械进货查验、医疗器械贮存、出入库及医疗器械运用等记载。

  有公示许诺。公示其运用的首要口腔科器件资质信息和国家药监局查询途径，并做诚信许诺。

  有自查。每年对质量办理工作做全面自查并构成陈述，逐步齐备质量办理办法。

  下一步，泰安市商场监督办理局将压实底层口腔医疗机构主体职责，充沛的发挥行业协会效果，保证全市底层口腔医疗机构医疗器械办理规范化建造“六有”规范落到实处，保证好人民群众用械安全。（群众报业·群众日报客户端记者 刘涛 通讯员 任豪豪 报导）